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首个治疗肺栓塞新型口服抗凝药拜瑞妥在华上市

中国工程院院士,阜外心血管病医院高润霖教授

  中国网财经10月16日讯(记者杜丁)昨天,拜耳宣布新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市,该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准。这是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。

  发病1~2个小时内每4个肺栓塞中就会有1例死亡

  中国工程院院士,阜外心血管病医院高润霖教授表示,《“健康中国2030”规划纲要》明确指出我国国民的主要健康危险因素应得到有效控制,静脉血栓栓塞性疾病发病隐秘,后果严重,但一直不为公众重视,严重影响国民健康乃至危及生命。“倡导全社会共同努力,对抗血栓性疾病的威胁是实现健康中国2030规划不可缺少的一部分。”

  据中国工程院院士,中日医院院长王辰介绍,肺栓塞是一种非常凶险的疾病,通常是在深静脉形成的血栓栓子脱落,随血液循环进入肺动脉及其分支造成阻塞所引起的。“如果不能及时有效地进行诊治,会造成肺和其他器官功能损害,甚至突然死亡。” 数据显示:在发病1~2个小时内每4个肺栓塞中就会有1例死亡,即使度过危险期,患者依然存在致死性肺栓塞的复发风险4,需要长期使用抗凝药物。

中国工程院院士,中日医院院长王辰

  王辰院士说,目前临床治疗方案相对复杂,无法满足快速治疗的要求。利伐沙班是使用方便、起效快、不需要特殊监测、并且降低大出血风险,能让医生更方便更有效地开展急性期治疗。另外,在长期抗凝方面,利伐沙班口服、无需监测的特点也利于方便患者,提高患者的依从性。

  利伐沙班单药治疗可以有效降低致命肺栓塞发生

  解放军总医院李小鹰教授说表示,利伐沙班获批肺栓塞适应症的依据是III期临床EINSTEIN-PE研究结果,这是考察新型口服抗凝药在急性期治疗肺栓塞,以及预防肺栓塞患者静脉血栓栓塞复发效果的试验,结果表明:与传统的标准双药联合疗法相比,利伐沙班单药治疗可以有效降低致命肺栓塞发生,而且显著降低大出血的风险。

  拜耳处方药事业部中国医学部副总裁郎志慧博士表示,针对临床实践中面临的问题,拜耳一直积极寻找创新解决方案。“很高兴拜瑞妥再次在中国扩展治疗范围,给中国肺栓塞患者和临床医生提供一项全新的治疗选择。”

  据了解,利伐沙班是适用范围最广泛的新型口服抗凝药,已经以拜瑞妥为商品名上市。利伐沙班已经在全球范围内获得批准用于七个适应症,跟其他新型口服抗凝药相比,可以为更多的静脉和动脉血栓栓塞患者提供保护。

  利伐沙班是由拜耳公司研发的新型口服抗凝药物,目前正在与杨森研发公司进行联合开发。拜瑞妥由拜耳公司在美国以外地区上市,由杨森制药公司在美国上市(杨森研发公司和杨森制药公司隶属强生集团)。


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