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生产固定义齿不合格 青岛圣康义齿被罚3万

信网2月22日讯 近日 ,信网(0532-80889431)从青岛市食品药品监督管理局了解到,青岛圣康义齿有限公司生产的产品定制式固定义齿在抽检时被判定不合格,市食药监就此事依法对其进行了处罚。信网(0532-80889431)联系了青岛圣康义齿有限公司负责人,对方承认确有此事,原因是因为送检时的单据填错了。

经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检验,青岛圣康义齿有限公司2017年5月26日生产的规格型号为镍铬合金烤瓷桥、产品批号为SKA-061的定制式固定义齿,检验项目【设计】不符合国家《定制式固定义齿》的产品技术要求,综合判定为不合格。

在接到该检验结果后,青岛市食品药品监督管理局依法对其进行调查,发现青岛圣康义齿有限公司制造的型号为镍铬合金烤瓷桥的定制式固定义齿销售价格是50.00元/套,型号为镍铬钢牙的定制式固定义齿销售价格是15.00元/套,货值金额65.00元,上述产品没有销售,无库存,无违法所得。

该公司此行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条。2017年11月21日,青岛市食品药品监督管理局依法对其作出罚款30000元的处罚,同时责令青岛圣康义齿有限公司改正上述违法行为。

对此信网联系了青岛圣康义齿有限公司,负责人邓先生承认处罚情况属实,具体原因是因为产品送审时的单据填错了。同时负责人还表示,目前他们已经将30000元罚款缴清。

信网通过查询了解到,青岛圣康义齿有限公司成立于2015年4月16日,经营范围包含生产、销售:口腔科材料。信网全媒体记者 杨宇宣

[编辑:三人目]
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